SGN微球乳化機(jī)主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。
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微球(microsphGRe)是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球,白蛋白微球,明膠微球,殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)。
目前藥劑學(xué)上關(guān)于微球(microsphGRes)的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實(shí)體,球形或類球形,一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1-500um,小的可以是幾納米,大的可達(dá)800um,其中粒徑小于500nm的,通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇。
簡單介紹下O/W乳化法制備微球
大致過程:將藥物溶于有機(jī)溶劑,制備成油相,將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相,然后將油相打入到水相中進(jìn)行乳化(在均質(zhì)、高速剪切或攪拌,超聲、磁力攪拌等乳化),然后經(jīng)過慢速攪拌(真空泵抽氣,加壓空氣或氮?dú)猓┑葪l件下,揮發(fā)有機(jī)溶劑固化微球,然后收集并洗滌微球,zui后凍干!涉及的參數(shù)有:PLGA分子量,PLGA濃度,水相PVA濃度,理論載藥量(藥物與PLGA比例),油相水相比例,均質(zhì)或高速攪拌的速度,制備溫度等....微球洗滌方法:過濾,離心.....凍干:真空干燥,冷凍干燥....
傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機(jī),油相和水相混合,再通過乳化機(jī)進(jìn)行攪拌乳化,這時(shí)微球已大量生成,再減小微球顆粒就比較困難。上海思峻研發(fā)的雙入口高剪切乳化機(jī),油相或水相單獨(dú)進(jìn)料,并瞬間剪切乳化,使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。
SGN微球乳化機(jī),高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海思峻在GR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布就更窄。
SGN微球乳化機(jī)主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
GRS2000系列設(shè)備型號表
型號 | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 Rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
GRS2000/4 | 300-1,000 | 14,000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
GRS2000/5 | 1,000-1,500 | 10,500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
GRS2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
GRS2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
GRS2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
GRS2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
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